Yêu Cầu Quảng Cáo Thiết Bị Y Tế của SFDA: Các Thay Đổi Chính trong MDS-REQ 8 tại Ả Rập Xê Út

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Jul 26, 2026 · 4m

Trong tập này, chúng tôi phân tích các yêu cầu mới của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Ả Rập Xê Út (SFDA) đối với việc quảng cáo thiết bị y tế, được quy định trong MDS-REQ 8, ban hành ngày 20 tháng 7 năm 2026. Chúng tôi thảo luận về phạm vi của quy định, quy trình phê duyệt bắt buộc đối với tất cả các tài liệu quảng bá, vai trò quan trọng của Người đại diện được ủy quyền (AR), và các bước thực tế mà các nhà sản xuất cần thực hiện để đảm bảo tuân thủ và tránh các rủi ro pháp lý tại thị trường Ả Rập Xê Út. Key Questions: - MDS-REQ 8 là gì và nó áp dụng cho ai tại Ả Rập Xê Út? - Những…