Quy định COFEPRIS: Chìa khóa Tiếp cận Thị trường Thiết bị Hình ảnh Y tế Mexico

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Dec 17, 2025 · 2m

Tập này đi sâu vào quy trình pháp lý để đưa các thiết bị hình ảnh y tế vào thị trường Mexico, giải thích vai trò của COFEPRIS, hệ thống phân loại thiết bị dựa trên rủi ro, và tầm quan trọng của việc chỉ định một Chủ sở hữu Đăng ký Mexico (MRH). Chúng tôi cũng thảo luận về Lộ trình Tương đương (Equivalency Pathway) giúp đẩy nhanh việc phê duyệt và các yêu cầu giám sát kỹ thuật sau thị trường. - Vai trò của COFEPRIS trong việc quản lý thiết bị y tế tại Mexico là gì? - Làm thế nào để phân loại thiết bị hình ảnh y tế theo quy định của Mexico? - Tại sao các nhà sản xuất nước ngoài cần có một Chủ…