Tecnovigilancia de ANVISA en Brasil: Cambios Tras la Consulta Pública de 2026

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Jul 21, 2026 · 6m

El 16 de julio de 2026, ANVISA de Brasil cerró una consulta pública clave sobre un nuevo marco de tecnovigilancia, señalando una inminente reforma de los requisitos de vigilancia post-comercialización y reporte de eventos adversos para dispositivos médicos. Este episodio analiza lo que significa este hito para los fabricantes, los cambios que se esperan en la regulación y las acciones prácticas que las empresas deben tomar ahora para prepararse para el cumplimiento en el mercado brasileño. Preguntas Clave: - ¿Qué significa el cierre de la consulta pública de ANVISA sobre tecnovigilancia el 16…