Hướng Dẫn Kiểm Tra GMP của NMPA Trung Quốc: Chuẩn Bị Cho Hạn Chót Ngày 1 Tháng 11 Năm 2026

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Oct 27, 2026 · 5m

Tập này phân tích Hướng dẫn Kiểm tra Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) mới của NMPA Trung Quốc, có hiệu lực từ ngày 1 tháng 11 năm 2026. Chúng tôi đi sâu vào 200 hạng mục kiểm tra, đặc biệt là 39 hạng mục quan trọng (critical) có thể dẫn đến các biện pháp thực thi ngay lập tức nếu không tuân thủ. Các nhà sản xuất thiết bị y tế phải hành động ngay để thực hiện phân tích lỗ hổng và cập nhật hệ thống quản lý chất lượng của mình nhằm đảm bảo việc tiếp cận thị trường Trung Quốc không bị gián đoạn. Key Questions: - Hướng dẫn kiểm tra GMP mới của NMPA Trung Quốc có hiệu lực khi nào? - Có bao nhiêu hạng…