COFEPRIS México: Superando a Barreira do Idioma Espanhol para Dispositivos Médicos Coreanos

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Jan 7, 2026 · 2m

Este episódio foca-se no principal desafio regulamentar que as empresas de dispositivos médicos da Coreia do Sul enfrentam ao entrar no mercado mexicano: a exigência rigorosa da COFEPRIS de que toda a documentação seja em espanhol. Analisamos como esta barreira linguística afeta a preparação de dossiês técnicos e a comunicação com as autoridades, e destacamos a importância crítica de ter uma equipa local de especialistas nativos em espanhol para garantir um processo de submissão bem-sucedido e eficiente. - A sua PME de dispositivos médicos coreana pretende expandir-se para o México? - Está…