ANVISA RDC 751/2022: Ihr Leitfaden für den brasilianischen Medizintechnikmarkt

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Nov 1, 2025 · 3m

In dieser Folge analysieren wir die brasilianische Verordnung RDC 751/2022, die seit März 2023 den regulatorischen Rahmen für Medizinprodukte neu definiert. Wir erörtern die vier Risikoklassen, die Anmelde- und Registrierungsverfahren, neue Regeln für Software as a Medical Device (SaMD) und Nanomaterialien sowie die Angleichung der technischen Dokumentation an das IMDRF-Format. Erfahren Sie, was diese umfassende Konsolidierung früherer Vorschriften für Hersteller bedeutet, die den brasilianischen Markt erschließen möchten. - Was ist die RDC 751/2022 und warum ist sie für den brasilianischen…