Claves de la NOM-137-SSA1-2024: El Futuro del Etiquetado de Dispositivos Médicos en México

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Nov 16, 2025 · 3m

En este episodio, analizamos el nuevo proyecto de la Norma Oficial Mexicana NOM-137-SSA1-2024, publicado por COFEPRIS. Profundizamos en los cambios clave que afectarán el etiquetado de dispositivos médicos en México, incluyendo los estrictos requisitos de idioma español, la introducción del etiquetado electrónico (e-labeling), las nuevas reglas para el Software como Dispositivo Médico (SaMD) y la obligatoriedad de declarar sustancias de riesgo. Preparamos a los fabricantes para la futura implementación de esta importante actualización regulatoria. - ¿Cuáles son los nuevos requisitos de idioma…