MDR e IVDR na Europa: A Contagem Decrescente para 2027 e a Sobrevivência de Dispositivos Médicos

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Apr 2, 2026 · 3m

Neste episódio, analisamos as intensas pressões da transição para o MDR e IVDR na Europa. Discutimos os prazos de transição estendidos para 2027 e 2028, a capacidade limitada dos Organismos Notificados e o dilema que os fabricantes enfrentam: descontinuar produtos vitais (redução de portfólio) ou esperar que os estrangulamentos regulatórios sejam resolvidos. Explore como estas dinâmicas estão a moldar o futuro do mercado de tecnologia médica na UE. - Porque é que os prazos do MDR e IVDR foram estendidos para 2027 e 2028? - O que é um Organismo Notificado (Notified Body) e porque a sua…