เส้นตาย UDI ของ TGA ออสเตรเลีย 1 ก.ค. 2026: ขั้นตอนสุดท้ายสำหรับอุปกรณ์ความเสี่ยงสูง

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก · Jun 16, 2026 · 4m

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกถึงเส้นตายสำคัญในวันที่ 1 กรกฎาคม 2026 ของหน่วยงาน TGA ประเทศออสเตรเลีย สำหรับข้อกำหนด Unique Device Identification (UDI) สำหรับอุปกรณ์การแพทย์ที่มีความเสี่ยงสูง (Class III และ Class IIb) เราจะอธิบายขั้นตอนสำคัญที่ผู้ผลิตและผู้สนับสนุนต้องดำเนินการเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ของพวกเขายังคงสามารถวางจำหน่ายในตลาดออสเตรเลียได้โดยไม่หยุดชะงัก ซึ่งรวมถึงข้อกำหนดด้านการติดฉลากและการส่งข้อมูลไปยังฐานข้อมูล AusUDID Key Questions: - ข้อกำหนด UDI ที่สำคัญสำหรับอุปกรณ์ Class III และ IIb ในออสเตรเลียมีอะไรบ้าง? - เส้นตายวันที่ 1 กรกฎาคม 2026 มีผลบังคับใช้กับอุปกรณ์ใดบ้าง? -…