Singapur: Nueva Vía Prioritaria de la HSA para Dispositivos Médicos Innovadores

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Oct 16, 2026 · 6m

La Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) de Singapur ha anunciado una nueva vía prioritaria para dispositivos médicos innovadores, que se lanzará en noviembre de 2026. Esta iniciativa, la 'Vía Prioritaria HSA-Agencia para la Eficacia de la Atención (ACE)', permite la evaluación regulatoria y la evaluación de tecnología sanitaria (HTA) simultáneas. Exploramos cómo este cambio radical reducirá el tiempo para obtener una decisión de HTA a tan solo seis meses después de la aprobación regulatoria y qué deben hacer los fabricantes para prepararse. Key Questions: - ¿Qué es la nueva vía prioritaria…