Registo de Dispositivos Médicos em Singapura: Dominando o Formato CSDT da ASEAN

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Feb 17, 2026 · 3m

Este episódio foca-se nos requisitos para o registo de dispositivos médicos em Singapura, detalhando a preparação do dossiê técnico no formato obrigatório ASEAN Common Submission Dossier Template (CSDT). Nós exploramos a estrutura do CSDT, os documentos essenciais exigidos pela Health Sciences Authority (HSA) e as melhores práticas para garantir uma submissão bem-sucedida no mercado de Singapura. - O que é o ASEAN CSDT e por que é crucial para o mercado de Singapura? - Quais são os principais capítulos de um dossiê técnico no formato CSDT? - Que documentação sobre gestão de risco é exigida…