EU-MDR-Konformität: Wichtige Fristen und Änderungen, die Sie kennen müssen

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Aug 8, 2025 · 3m

Diese Folge taucht tief in die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) 2017/745 ein und beleuchtet die kritischen Änderungen, die Hersteller betreffen. Wir erörtern die erweiterte Produktpalette, strengere Klassifizierungsregeln, die gestiegenen Anforderungen an klinische Daten und die Überwachung nach dem Inverkehrbringen. Ein besonderer Fokus liegt auf den verlängerten Übergangsfristen bis 2027/2028 und den damit verbundenen, zwingend einzuhaltenden Deadlines, die für die Aufrechterhaltung des Marktzugangs entscheidend sind. • Was ist die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und warum ist sie…