Latest / Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos
ANVISA Brasil: Como Participar do Programa Piloto para Dispositivos Médicos Inovadores de 2026
Neste episódio, exploramos o Edital de Chamada 5/2026 da ANVISA, que abre uma janela de 30 dias a partir de 5 de agosto de 2026, para fabricantes de dispositivos médicos inovadores de alto risco (Classe III/IV) se candidatarem a um programa piloto de avaliação regulatória. Discutimos os critérios de elegibilidade, como tecnologias baseadas em IA e novos biomateriais, os benefícios estratégicos do engajamento precoce com a ANVISA e as etapas práticas que as equipes regulatórias devem tomar para preparar uma aplicação bem-sucedida e acelerar o acesso ao mercado brasileiro. Key Questions: - O…
The skinny
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