Fecha Límite UDI de la TGA de Australia: Pasos para Dispositivos de Alto Riesgo antes del 1 de Julio de 2026

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Jun 16, 2026 · 5m

Este episodio detalla la fecha límite del 1 de julio de 2026 de la TGA de Australia para el cumplimiento de la Identificación Única de Dispositivos (UDI) para dispositivos médicos de alto riesgo. Cubrimos los requisitos específicos para los dispositivos de Clase III y Clase IIb, incluyendo el etiquetado del portador de UDI y la presentación de datos a la Base de Datos UDI de Australia (AusUDID). Descubra los pasos prácticos que los fabricantes y patrocinadores deben tomar ahora para garantizar un acceso ininterrumpido al mercado y evitar problemas de cumplimiento. Key Questions: - ¿Qué es el…