Brasile ANVISA: Consultazione sulla Revisione della Tecnovigilância per Dispositivi Medici

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Sep 27, 2026 · 6m

Questo episodio analizza la Chiamata Pubblica n. 4/2026 dell'ANVISA, una consultazione pubblica in Brasile volta a rivedere il quadro di vigilanza post-commercializzazione (Tecnovigilância) per i dispositivi medici. Trattiamo l'ambito delle modifiche proposte, con un'attenzione specifica al Software as a Medical Device (SaMD) e all'IA, la scadenza critica di metà ottobre 2026 per l'invio di feedback e il motivo per cui i produttori dovrebbero partecipare attivamente per plasmare le future normative. Key Questions: - Che cos'è la Chiamata Pubblica n. 4/2026 dell'ANVISA e cosa si propone di…