Bottleneck degli Organismi Notificati: Navigare le Tempistiche di Certificazione MDR e IVDR nell'UE

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Jan 16, 2026 · 2m

Questo episodio analizza la persistente sfida della capacità degli Organismi Notificati (Notified Bodies) nell'UE, nonostante le estensioni delle scadenze di transizione per MDR e IVDR. Esploriamo il concetto di "compressione delle tempistiche", le sue implicazioni per i produttori di dispositivi medici e la necessità critica di una prioritizzazione strategica del portafoglio prodotti e di un coinvolgimento anticipato con gli Organismi Notificati per garantire l'accesso al mercato. - Perché le estensioni delle scadenze MDR/IVDR non hanno risolto la crisi di capacità? - Cos'è la "compressione…