Estratégias para Ortopedia no Brasil: O Caso DePuy Synthes e as Novas Regras da ANVISA para 2024

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Dec 7, 2025 · 3m

Neste episódio, exploramos a estratégia de acesso ao mercado de dispositivos ortopédicos no Brasil, analisando as complexidades regulatórias da ANVISA e como grandes players como a DePuy Synthes (J&J MedTech) operam com sucesso. Discutimos os caminhos para o registro de produtos, o histórico desafio da certificação de Boas Práticas de Fabricação (GMP) e as recentes atualizações de 2024, como a IN 290/2024, que introduziu um mecanismo de confiança para acelerar aprovações, e a RDC 850/2024, que estendeu a validade dos certificados GMP via MDSAP. - Quais são os três caminhos obrigatórios para…