Desbloqueando el Mercado Canadiense: Guía Esencial de Licencias MDL y MDEL

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Oct 6, 2025 · 3m

Este episodio desglosa el sistema regulatorio de dispositivos médicos de Canadá, explicando la distinción fundamental entre la Licencia de Dispositivo Médico (MDL) para el producto y la Licencia de Establecimiento de Dispositivos Médicos (MDEL) para la importación y distribución. Aclaramos por qué Canadá no utiliza un sistema de Representante Autorizado y detallamos las responsabilidades del fabricante extranjero como titular de la MDL y la necesidad crítica de un socio canadiense con una MDEL para acceder al mercado. • ¿Cuál es la diferencia clave entre una Licencia de Dispositivo Médico…