Mexikos Medizinprodukte-Labyrinth: Die Phasen nach der Einreichung bei COFEPRIS

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Jun 25, 2025 · 3m

Zusammenfassung: Diese Episode taucht tief in die entscheidenden Phasen ein, die ein Medizinprodukt nach der Einreichung des Registrierungsdossiers bei der mexikanischen Behörde COFEPRIS durchläuft. Wir erläutern die realistischen Zeitpläne für die Prüfung, die gefürchtete „Prevención“ (Anforderung zusätzlicher Informationen), die Bedeutung der sofortigen Überprüfung Ihres finalen Zertifikats und die laufenden Verpflichtungen wie Erneuerungen und Änderungen nach der Markteinführung. Erfahren Sie, wie die Wahl des richtigen Registrierungswegs und der Einsatz von Drittprüfern (TPRs) Ihren Weg…