Thư Cam Kết Dự Thảo MDUFA VI của FDA: Các Thay Đổi và Hạn Chót Bình Luận Quan Trọng

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Jul 28, 2026 · 4m

Tập này thảo luận về thư cam kết dự thảo MDUFA VI do FDA Hoa Kỳ công bố vào ngày 7 tháng 7 năm 2026, bao gồm các năm tài chính 2028-2032. Chúng tôi phân tích các thay đổi chính sách được đề xuất, đặc biệt là việc mở rộng Chương trình Thí điểm Tư vấn Vòng đời Toàn bộ Sản phẩm (TAP), và nhấn mạnh tầm quan trọng của hạn chót bình luận công khai vào ngày 7 tháng 8 năm 2026 đối với các nhà sản xuất thiết bị y tế. Key Questions: - Thư cam kết dự thảo MDUFA VI là gì và tại sao nó lại quan trọng đối với các nhà sản xuất thiết bị y tế? - Những thay đổi chính nào được đề xuất cho các mục tiêu hiệu suất…