Navegando ANVISA: El Desafío del Idioma Portugués para Dispositivos Médicos Coreanos

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Jan 7, 2026 · 3m

Este episodio aborda el desafío regulatorio más importante para los fabricantes de dispositivos médicos de Corea que ingresan al mercado brasileño: el estricto requisito de ANVISA de que toda la documentación esté en portugués. Nosotros exploramos cómo esto difiere de las directrices más flexibles del MFDS de Corea y discutimos las implicaciones en costos, cronogramas y la necesidad crítica de servicios de traducción técnica especializada para evitar el rechazo de la solicitud. - ¿Por qué el idioma portugués es una barrera no negociable para el registro de dispositivos médicos en Brasil? -…