Pure Global: Desvendando o Dossiê Técnico para Dispositivos Médicos no Brasil

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Oct 6, 2025 · 3m

Neste episódio, detalhamos a estrutura e os documentos essenciais do dossiê técnico exigidos pela ANVISA para o registro de dispositivos médicos no Brasil, conforme a nova RDC 751/2022. Cobrimos cada um dos seis capítulos, desde as informações administrativas até a comprovação de segurança, evidências clínicas e dados de fabricação, oferecendo um guia claro para fabricantes que buscam acesso ao mercado brasileiro. - Quais são os seis capítulos obrigatórios do dossiê técnico segundo a RDC 751/2022? - Que tipo de informação é necessária no capítulo sobre segurança e desempenho? - A ANVISA exige…