Miglioramenti del Sistema eMDR della FDA 2026: Guida per i Fabbricanti

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Jul 24, 2026 · 5m

Questo episodio analizza i significativi miglioramenti al sistema di segnalazione elettronica dei dispositivi medici (eMDR) della FDA degli Stati Uniti, annunciati per il 20 luglio 2026. Discutiamo dei cambiamenti specifici all'interfaccia, delle nuove regole di convalida dei dati e delle API migliorate. Forniamo inoltre una guida pratica per i fabbricanti, gli importatori e le strutture utilizzatrici su come prepararsi per la scadenza, garantendo una transizione senza problemi e una conformità continua. Key Questions: - Quali sono i principali cambiamenti al sistema eMDR della FDA che…