Hệ thống e-Notivisa của ANVISA Brazil: Thay đổi về Cảnh giác Thiết bị Y tế cho Nhà sản xuất

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Jul 10, 2026 · 5m

Tập này đi sâu vào hệ thống báo cáo biến cố bất lợi e-Notivisa mới của ANVISA Brazil, ra mắt vào ngày 1 tháng 7 năm 2026. Chúng tôi thảo luận về cách nền tảng này thay thế hệ thống NOTIVISA cũ, việc tích hợp các mã hóa biến cố bất lợi của IMDRF để hài hòa với các tiêu chuẩn toàn cầu, và những tác động đối với các nhà sản xuất thiết bị y tế và Chủ sở hữu đăng ký tại Brazil (BRH). Tìm hiểu các tính năng chính của hệ thống mới và các bước thực tế cần thiết để đảm bảo tuân thủ hoạt động cảnh giác thiết bị y tế (technovigilance) tại Brazil. Key Questions: - Hệ thống e-Notivisa mới của ANVISA là gì…