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Registro INVIMA en Colombia: Requisitos y Plazos para Dispositivos Médicos Extranjeros
Este episodio detalla el proceso para que los fabricantes extranjeros registren sus dispositivos médicos en Colombia. Analizamos la clasificación de riesgo de los dispositivos según la normativa de INVIMA, los documentos esenciales requeridos, como el Certificado de Venta Libre (CVL), y los plazos de aprobación estimados para cada clase de dispositivo, desde los de bajo hasta los de alto riesgo. - ¿Cuál es la entidad regulatoria para dispositivos médicos en Colombia? - ¿Cómo se clasifican los dispositivos médicos en Colombia y qué implica cada clase de riesgo? - ¿Qué es un Certificado de…
The skinny
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