ANVISA RDC 687/2022: Leitfaden zur GMP-Zertifizierung für Hochrisiko-Medizinprodukte in Brasilien

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Nov 5, 2025 · 3m

In dieser Folge analysieren wir die brasilianische Verordnung RDC 687/2022, die die administrativen Prozesse und Anforderungen für die GMP-Zertifizierung (Gute Herstellungspraktiken) für Medizinprodukte der Klassen III und IV festlegt. Wir erörtern die Auditverfahren, Dokumentationsanforderungen und Gültigkeitsfristen, die Hersteller für die Einreichung von Registrierungsanträgen bei ANVISA für Hochrisikogeräte beachten müssen. - Was ist die ANVISA RDC 687/2022 und warum ist sie für Hersteller von Hochrisikoprodukten entscheidend? - Welche frühere Verordnung wurde durch die RDC 687/2022…