Pure Global เผยกุญแจสำคัญ: การมีตัวแทนในบราซิลเพื่อผ่านกฎ ANVISA

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก · Oct 21, 2025 · 2m

ตอนนี้จะเจาะลึกถึงข้อบังคับที่สำคัญที่สุดอย่างหนึ่งสำหรับการเข้าสู่ตลาดเครื่องมือแพทย์ของบราซิล นั่นคือการที่ผู้ผลิตต่างชาติจำเป็นต้องมีตัวแทนที่ได้รับอนุญาตในประเทศ หรือ Brazilian Registration Holder (BRH) ที่ได้รับการรับรองจาก ANVISA เราจะอธิบายว่าเหตุใดข้อกำหนดนี้จึงเป็นสิ่งจำเป็น หน้าที่ความรับผิดชอบของ BRH คืออะไร และข้อควรพิจารณาในการเลือกระหว่างการใช้ผู้จัดจำหน่ายกับตัวแทนอิสระ เพื่อให้คุณสามารถควบคุมทะเบียนผลิตภัณฑ์และขยายธุรกิจได้อย่างยืดหยุ่น - ทำไมผู้ผลิตต่างชาติจึงไม่สามารถขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในบราซิลได้โดยตรง - Brazilian Registration Holder (BRH) คือใคร…