UDI-Strategie und EUDAMED: Etikettierungs- und Verpackungsfallen in der EU vermeiden

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Jan 21, 2026 · 3m

In dieser Folge untersuchen wir die Feinheiten der UDI-Strategie (Unique Device Identification) gemäß der EU-MDR und IVDR. Wir erörtern die häufigsten Fallstricke, mit denen Hersteller konfrontiert sind, von den Regeln für die Zuweisung von UDIs für komplexe Kits und Systeme über die praktischen Herausforderungen bei der Platzierung von Trägern und der Etikettenharmonisierung für mehrere Märkte bis hin zur entscheidenden Bedeutung genauer Datenübermittlungen an die EUDAMED-Datenbank, um Marktzugangsblockaden, Probleme bei der Rückverfolgbarkeit und Komplikationen bei Rückrufen zu vermeiden. -…