Claves de la Certificación INMETRO en Brasil: Un Reto para los Dispositivos Electromédicos (IEC 60601)

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Jan 9, 2026 · 3m

Este episodio analiza en profundidad la certificación INMETRO de Brasil, un requisito obligatorio para los dispositivos electromédicos (IEC 60601) y un obstáculo importante para los fabricantes coreanos. Explicamos por qué los procedimientos de prueba locales de Brasil difieren de las prácticas de Corea del Sur, el cronograma de 3 a 12 meses para la certificación y los costos de auditoría y mantenimiento continuos que son cruciales para una planificación presupuestaria exitosa. - ¿Qué es la certificación INMETRO y por qué es crucial para el acceso al mercado en Brasil? - ¿Qué tipo de…