Brasiliens MedTech-Markt: Zeitpläne und Gebühren navigieren

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Jun 27, 2025 · 3m

In dieser Folge untersuchen wir die Zulassungswege und Zeitpläne für Medizinprodukte in Brasilien unter der neuen Verordnung RDC 751/2022 der ANVISA. Wir erläutern die unterschiedlichen Verfahren für die Risikoklassen I bis IV, von der schnellen Notificação bis zur umfassenden Registro. Außerdem beleuchten wir entscheidende Voraussetzungen wie das B-GMP-Zertifikat und INMETRO, die den Zeitplan und die Kosten erheblich beeinflussen können. • Wie lange dauert die ANVISA-Zulassung für Medizinprodukte in Brasilien wirklich? • Was ist der Unterschied zwischen dem Notificação- (Notification) und…