FDA eMDR-Systemverbesserungen 2026: Was Hersteller über die Meldung unerwünschter Ereignisse wissen müssen

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Jul 24, 2026 · 6m

Am 20. Juli 2026 wird die US-amerikanische FDA bedeutende Verbesserungen an ihrem elektronischen Meldesystem für Medizinprodukte (eMDR) vornehmen. In dieser Folge erfahren Sie, was diese Systemänderungen für Hersteller bedeuten, welche Auswirkungen sie auf die Meldung unerwünschter Ereignisse haben und welche praktischen Schritte Regulierungsteams unternehmen müssen, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten. Key Questions: - Was sind die wichtigsten Änderungen am eMDR-System der FDA, die am 20. Juli 2026 in Kraft treten? - Wie wirken sich diese Systemverbesserungen auf den Prozess…