Phê duyệt của NMPA Trung Quốc cho LEQEMBI dạng tiêm tự động: Ý nghĩa cho các sản phẩm kết hợp

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Sep 9, 2026 · 4m

Vào ngày 3 tháng 9 năm 2026, Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) đã phê duyệt công thức bút tiêm tự động dưới da của LEQEMBI (lecanemab) để điều trị bệnh Alzheimer giai đoạn đầu. Tập này phân tích tầm quan trọng của quyết định này, vốn cho phép bệnh nhân tự dùng thuốc hàng tuần tại nhà, trái ngược với phương pháp truyền tĩnh mạch hai tuần một lần tại bệnh viện. Chúng tôi thảo luận về việc NMPA cấp trạng thái Đánh giá Ưu tiên (Priority Review) và ý nghĩa của sự phê duyệt này như một tín hiệu cho thấy cơ quan quản lý Trung Quốc ngày càng chấp nhận các sản phẩm kết hợp…