MDSAP: Ein Audit, Fünf Märkte, Ihr Vorteil

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Jul 28, 2025 · 3m

Diese Folge taucht tief in das Medical Device Single Audit Program (MDSAP) ein. Wir erklären, wie dieses Programm es Herstellern von Medizinprodukten ermöglicht, durch ein einziges Audit die regulatorischen Anforderungen von fünf großen Märkten – USA, Kanada, Brasilien, Australien und Japan – zu erfüllen. Erfahren Sie mehr über die teilnehmenden Behörden, die konkreten Vorteile wie reduzierte Inspektionslast und beschleunigten Marktzugang sowie den Ablauf des dreijährigen Auditzyklus. • Was genau ist das Medical Device Single Audit Program (MDSAP)? • Welche fünf Länder akzeptieren ein…