MHRA แจ้งเตือนความปลอดภัย CTG ไร้สาย: ผลกระทบต่อผู้ผลิตอุปกรณ์ RF

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก · Oct 5, 2026 · 6m

ในตอนนี้ เราจะวิเคราะห์ข้อมูลความปลอดภัยของอุปกรณ์ (DSI/2026/012) ที่ออกโดย MHRA ของสหราชอาณาจักรเมื่อวันที่ 29 กันยายน 2026 ซึ่งเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงของระบบตรวจติดตามหัวใจทารกในครรภ์แบบไร้สาย (CTG) เราจะเจาะลึกถึงความเสี่ยงเฉพาะด้าน เช่น การสลับสัญญาณและสัญญาณขาดหาย และหารือเกี่ยวกับผลกระทบต่อการปฏิบัติตามข้อกำหนดหลังการขายและการบริหารความเสี่ยงสำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ที่ใช้เทคโนโลยี RF Key Questions: - MHRA ระบุความเสี่ยงที่สำคัญอะไรบ้างเกี่ยวกับระบบ CTG ไร้สายใน DSI/2026/012? - การสลับสัญญาณ (signal crossover) และสัญญาณขาดหาย (signal dropouts)…