Directrices de la NMPA de China: Impacto de las 57 nuevas guías para dispositivos médicos

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Aug 10, 2026 · 4m

En este episodio, analizamos el impacto inmediato de las 57 nuevas directrices para dispositivos médicos publicadas por la NMPA de China el 21 de julio de 2026. Cubrimos qué fabricantes se ven afectados, las obligaciones de cumplimiento inmediatas para nuevas presentaciones y renovaciones, y los pasos prácticos que los equipos regulatorios deben tomar, como realizar evaluaciones de brechas y priorizar sus carteras de productos para evitar retrasos en el acceso al mercado. Key Questions: - ¿Qué implican las 57 nuevas directrices de la NMPA para mi cartera de productos en China? - ¿Cuándo…