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Latest / Globaler Marktzugang für Medizinprodukte

Swissmedic swissdamed: Neue Verknüpfungspflichten für Importeure bis April 2027

In dieser Folge erörtern wir die neue Verpflichtung für Schweizer Importeure von Medizinprodukten, die von Swissmedic eingeführt wurde. Seit dem 1. Oktober 2026 ist die Funktion zur Verknüpfung von Importeuren in der swissdamed-Datenbank aktiv. Wir erklären, was diese Änderung bedeutet, wer betroffen ist und welche entscheidende Rolle Hersteller und Schweizer Bevollmächtigte (CH-REPs) spielen. Vor allem beleuchten wir die Übergangsfrist bis zum 1. April 2027 und geben praktische Schritte an die Hand, die regulatorische Teams jetzt ergreifen müssen, um die Konformität sicherzustellen. Key…

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