Health Canada MDEL-Modernisierung: Was Hersteller und Importeure für die Frist 2026 wissen müssen

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Aug 12, 2026 · 6m

Health Canada wird am 14. Dezember 2026 Phase 2 seiner Modernisierungsänderungen für die Medical Device Establishment Licence (MDEL) in Kraft setzen. Diese Folge erläutert die wichtigsten Änderungen, einschließlich der Abschaffung der MDEL-Pflicht für ausländische Händler, die über lizenzierte kanadische Importeure verkaufen, der neuen Anforderung für MDEL-Inhaber, Lieferantenlisten vorzulegen, und der Klärung der Anforderungen an dokumentierte Verfahren. Wir bieten praktische Schritte für Hersteller, Importeure und Händler, um die Einhaltung der Vorschriften bis zur Frist sicherzustellen…