USA Kostenerstattungslücke: Der „Ensuring Patient Access Act“ für Breakthrough Devices

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Mar 2, 2026 · 3m

Diese Folge befasst sich mit einer kritischen Hürde für Medizintechnik-Innovatoren in den USA: der Lücke bei der Medicare-Kostenerstattung für Produkte mit dem Status „Breakthrough Device“. Wir untersuchen, warum die FDA-Zulassung nicht automatisch zur Bezahlung durch die Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) führt und wie der vorgeschlagene „Ensuring Patient Access to Critical Breakthrough Products Act“ dieses Problem lösen soll, um sicherzustellen, dass Patienten Zugang zu lebensrettenden Technologien erhalten. - Was ist das „Breakthrough Device Program“ der US-amerikanischen FDA?…