Acceso al Mercado Brasileño para Dispositivos Médicos Coreanos: El Rol Crítico del BRH

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Jan 5, 2026 · 3m

Este episodio se centra en el requisito regulatorio más importante para las empresas coreanas de dispositivos médicos que buscan ingresar al mercado brasileño: la necesidad de un Representante Local obligatorio, conocido como el Titular de Registro Brasileño (BRH). Analizamos por qué las empresas coreanas no pueden registrar sus productos directamente ante ANVISA, las responsabilidades legales y operativas que asume el BRH, y las diferencias clave con el sistema regulatorio de Corea. Además, destacamos la importancia de seleccionar un socio BRH confiable y culturalmente competente para…