Aprovação de Dispositivos Médicos pela NMPA da China: Análise do Lote de Agosto de 2026

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Aug 30, 2026 · 5m

Em 12 de agosto de 2026, a NMPA da China aprovou 122 dispositivos médicos, incluindo produtos de grandes fabricantes internacionais como Roche, Medtronic e Siemens. Este episódio analisa detalhadamente este lote de aprovações, cobrindo as categorias de dispositivos priorizadas (cardiovascular, IVD, imagem, cirúrgico) e o que isso sinaliza sobre as vias de acesso ao mercado chinês para empresas estrangeiras. Discutimos as implicações estratégicas e fornecemos ações práticas para as equipes de regulamentação que buscam otimizar sua abordagem para a China. Key Questions: - O que a aprovação de…