CMS-Hürden überwinden: Evidenzanforderungen für die Kostenerstattung von IVD-Tests durch Medicare

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Sep 3, 2025 · 3m

In dieser Folge untersuchen wir den Entscheidungsprozess von Medicare für die Kostenerstattung neuer In-vitro-Diagnostika (IVDs) in den USA. Wir erläutern die entscheidenden Evidenzanforderungen der Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), einschließlich des Unterschieds zwischen nationalen und lokalen Kostenzusagen und der zentralen Bedeutung des Nachweises von klinischem Nutzen (clinical utility), um Marktzugang zu erhalten. • Nach welchem Kernprinzip entscheidet Medicare über die Kostenerstattung für ein neues IVD? • Was ist der Unterschied zwischen einer National Coverage…