Swissmedic swissdamed: ข้อกำหนดใหม่สำหรับผู้นำเข้าในการเชื่อมโยงข้อมูลเครื่องมือแพทย์ภายในปี 2027

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก · Oct 24, 2026 · 4m

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกข้อกำหนดใหม่จาก Swissmedic เกี่ยวกับฟังก์ชันการเชื่อมโยงข้อมูลผู้นำเข้า (importer linking function) ในฐานข้อมูล swissdamed ซึ่งมีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 1 ตุลาคม 2026 เราจะอธิบายว่าข้อกำหนดนี้ส่งผลกระทบต่อผู้นำเข้าเครื่องมือแพทย์ในสวิตเซอร์แลนด์อย่างไร ความสำคัญของการที่ผู้ผลิตและตัวแทนผู้มีอำนาจของสวิส (CH-REP) ต้องลงทะเบียนอุปกรณ์ให้เรียบร้อยก่อน และกำหนดเวลาสำคัญในวันที่ 1 เมษายน 2027 ที่ผู้นำเข้าต้องดำเนินการเชื่อมโยงข้อมูลให้เสร็จสิ้น Key Questions: - ฟังก์ชันการเชื่อมโยงข้อมูลผู้นำเข้าใน swissdamed คืออะไร และทำงานอย่างไร? -…