De la FDA a ANVISA: Su Vía Rápida para el Mercado Brasileño

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Jul 24, 2025 · 3m

Este episodio detalla cómo los fabricantes de dispositivos médicos pueden aprovechar una autorización De Novo de la FDA para acelerar el proceso de registro en Brasil con ANVISA. Se explora la nueva vía regulatoria optimizada, vigente desde abril de 2024, que permite a ANVISA reconocer las aprobaciones de autoridades extranjeras equivalentes (AREEs), reduciendo los tiempos de revisión para dispositivos de alto riesgo. • ¿Qué es la nueva vía de registro optimizada de ANVISA de abril de 2024? • ¿Cómo puede una autorización De Novo de la FDA acelerar el acceso al mercado brasileño? • ¿Qué…