Pure Global: Vượt Qua Rào Cản ANVISA Để Thành Công Tại Thị Trường Brazil

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Oct 8, 2025 · 2m

Tập podcast này phân tích các lý do phổ biến khiến hồ sơ đăng ký thiết bị y tế bị ANVISA từ chối hoặc trì hoãn tại Brazil. Chúng tôi khám phá những cạm bẫy chính, từ việc nộp hồ sơ kỹ thuật không đầy đủ, các vấn đề liên quan đến chứng nhận BGMP và INMETRO, cho đến các yêu cầu nghiêm ngặt về ghi nhãn bằng tiếng Bồ Đào Nha và vai trò quan trọng của Người giữ Đăng ký tại Brazil (BRH). - Tại sao hồ sơ kỹ thuật đầy đủ là yếu tố quan trọng nhất để được ANVISA chấp thuận? - Chứng nhận Thực hành Sản xuất Tốt của Brazil (BGMP) ảnh hưởng đến việc đăng ký của bạn như thế nào? - Những lỗi thường gặp…