Brasile ANVISA Tecnovigilanza: Chiusura della Consultazione e Prossimi Passi per i Fabbricanti

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Jul 21, 2026 · 6m

In questo episodio, analizziamo la chiusura della consultazione pubblica di ANVISA del 16 luglio 2026 su un nuovo quadro normativo per la tecnovigilanza in Brasile. Discutiamo delle implicazioni per i fabbricanti di dispositivi medici, dei cambiamenti previsti nelle segnalazioni di eventi avversi e nella sorveglianza post-commercializzazione, e dei passi pratici che le aziende dovrebbero intraprendere per prepararsi alle nuove normative. Key Questions: - Cosa significa la chiusura della consultazione pubblica di ANVISA per il settore dei dispositivi medici? - Quali sono i cambiamenti più…