Brasil ANVISA: Guias para Notificação de Dispositivos Médicos sob a RDC 751 e RDC 830

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Sep 7, 2026 · 5m

Neste episódio, analisamos os dois novos manuais de orientação publicados pela ANVISA do Brasil em 25 de agosto de 2026. Estes documentos fornecem instruções detalhadas para a via de 'notificação' para dispositivos médicos de Classe I e II e IVDs, conforme estabelecido pelas regulamentações RDC 751/2022 e RDC 830/2023. Discutimos o conteúdo prático destes manuais, quem é afetado e os passos acionáveis que os fabricantes devem tomar para agilizar o seu acesso ao mercado brasileiro. Key Questions: - O que mudou com os novos manuais de orientação da ANVISA para notificação de dispositivos? -…