Lộ trình RAPID của CMS: Hoàn trả Chi phí Medicare cho Các Thiết bị Đột phá của FDA

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Aug 18, 2026 · 5m

Tập này thảo luận về Lộ trình Hoàn trả Chi phí Nhanh chóng và Có thể Dự đoán cho Thiết bị (RAPID) mới của Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid (CMS) Hoa Kỳ, được công bố vào ngày 7 tháng 8 năm 2026. Chúng tôi sẽ phân tích cách lộ trình này nhằm mục đích rút ngắn thời gian giữa việc cấp phép của FDA và quyết định hoàn trả chi phí của Medicare cho các thiết bị được Chỉ định Đột phá (Breakthrough-designated devices) Loại II và Loại III. Chúng tôi cũng sẽ đề cập đến thời hạn lấy ý kiến công chúng vào ngày 10 tháng 10 năm 2026, và các bước thực tế mà các nhà sản xuất nên thực hiện để chuẩn bị cho…