Economía Circular y Reprocesamiento de Dispositivos Médicos: Navegando la Regulación del MDR de la UE y la FDA

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Feb 6, 2026 · 3m

Este episodio analiza la creciente tensión entre los dispositivos médicos de un solo uso y las demandas de una economía circular. Exploramos los complejos marcos regulatorios en la Unión Europea bajo el MDR y en los Estados Unidos con la FDA, abordando los desafíos en validación, responsabilidad y el impacto en los modelos de negocio para los fabricantes de MedTech. - ¿Qué define a un dispositivo como de "un solo uso" y quién decide si puede ser reprocesado? - ¿Cómo regula el MDR de la UE el reprocesamiento en comparación con el enfoque de la FDA de EE. UU.? - ¿Quién asume la responsabilidad…