ANVISA บราซิล ปรับปรุงกฎเทคโนวิจิแลนซ์: เตรียมพร้อมสำหรับข้อกำหนดใหม่

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก · Jul 21, 2026 · 4m

ตอนนี้จะเจาะลึกถึงความสำคัญของการที่หน่วยงาน ANVISA ของบราซิลได้สิ้นสุดการรับฟังความคิดเห็นสาธารณะเกี่ยวกับกรอบการทำงานด้านเทคโนวิจิแลนซ์ (Technovigilance) ฉบับใหม่เมื่อวันที่ 16 กรกฎาคม 2026 เราจะสำรวจว่าการเปลี่ยนแปลงนี้มีความหมายอย่างไรต่อผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ การเปลี่ยนแปลงที่คาดว่าจะเกิดขึ้นในข้อกำหนดการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และการเฝ้าระวังหลังการขาย และขั้นตอนเชิงปฏิบัติที่บริษัทต่างๆ ควรดำเนินการในตอนนี้เพื่อเตรียมพร้อมสำหรับกฎระเบียบใหม่ที่กำลังจะมาถึง Key Questions: - การสิ้นสุดการรับฟังความคิดเห็นเกี่ยวกับเทคโนวิจิแลนซ์ของ ANVISA ในวันที่ 16 กรกฎาคม 2026 มีความสำคัญอย่างไร -…