Messico COFEPRIS: Nuova Norma di Etichettatura NOM-137-SSA1-2025 per Dispositivi Medici

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Jun 6, 2026 · 5m

L'autorità sanitaria messicana, COFEPRIS, ha pubblicato la nuova norma di etichettatura per dispositivi medici, NOM-137-SSA1-2025, che sostituisce la versione del 2008. Questo episodio analizza i cambiamenti chiave, incluse nuove definizioni per 'componente' e 'dispositivo monouso', nuovi requisiti di etichettatura come l'uso previsto e la data di produzione, e la scadenza obbligatoria per la conformità fissata al 14 maggio 2027. Forniamo azioni pratiche per aiutare i produttori a prepararsi a questa importante transizione normativa. Key Questions: - Quali sono le principali differenze tra la…